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别称布地奈德缓释胶囊、Kinpeygo、Tarpeyo
适应症适用于存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。
布地奈德缓释胶囊的研发公司为瑞典Calliditas。2021年12月17日,美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。 2022年7月15日,欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可,治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
布地奈德缓释胶囊通过靶向肠道黏膜B细胞,有效减少IgA肾病关键的致病性半乳糖缺陷型IgA1分子的产生,显著延缓了肾功能下降的速度,并延长了疾病发展至肾衰竭的时间。
患者可参考以下布地奈德的用法用量推荐,但具体的用药治疗方案还请咨询专业医生。
治疗时长与常规剂量:推荐治疗周期为 9 个月,用药剂量为每日口服 1 次,每次 16mg。
停药剂量调整:在治疗周期的最后 2 周,需将用药剂量调整为每日口服 1 次,每次 8mg,以完成停药过渡。
1、需在早晨服用,且服药时间至少需早于进食 1 小时。
2、服用时需整粒吞服,严禁打开胶囊、压碎或咀嚼。
若发生漏服,无需补服,在下次预定服药时间服用常规剂量即可,切勿在下次服用双倍剂量。
后续疗程治疗的安全性与有效性尚未得到证实。
布地奈德在发挥治疗作用的同时,可能会引发一些不良影响。虽然并非所有副作用都会出现,但一旦发生,大多需要医疗干预。服用布地奈德期间,若出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
易出现瘀伤、寒战、感冒、咳嗽、腹泻、发热、全身不适或乏力、头痛、声音嘶哑、关节疼痛、食欲不振、肌肉酸痛、恶心、流鼻涕、发抖、打喷嚏、咽喉疼痛、出汗、失眠、异常疲倦或乏力、呕吐。
1、膀胱疼痛、排便后出血,皮肤起疱、结痂、刺激、瘙痒或发红,尿液带血或浑浊、视力模糊、排尿时烧灼感。
2、皮肤出现烧灼感、蚁行感、瘙痒、麻木、刺痛或“针刺感”,视力变化、胸痛或胸闷、咳痰、尿量减少、呼吸困难或气促、排尿困难或疼痛。
3、头晕、口干、眼痛、心跳过快、心律不齐、心悸或心跳剧烈、全身发热感、烧心、肢体活动增多、口渴加剧、夜间排尿欲望增加、心律不齐、腰背部或侧腹疼痛。
4、情绪波动、紧张不安,胸部、上腹部或咽喉疼痛或不适,皮肤出现针尖大小的红色或紫色斑点、耳鸣、直肠出血,面部、颈部、手臂及偶尔上胸部皮肤发红。
5、癫痫发作、严重便秘,腿、臂、手或足部震颤,发抖、皮肤出现结痂、脱屑及渗液性皮疹、心跳过缓或过快、腹痛或腹部痉挛。
6、出汗、腿足肿胀、面部浮肿、失眠、肛门周围不适性肿胀、上腹部疼痛、夜间因排尿醒来、体重增加或减少。
在使用布地奈德期间,医生会进行血液和尿液检测以排查药物可能引发的不良影响,患者同样也需要自行监测,注意以下可能出现的事项。
本品可能引发严重过敏反应,包括可能危及生命的过敏性休克,此类情况需立即就医。该反应最严重的症状包括呼吸急促或呼吸节律异常、呼吸困难、晕厥。
其他症状可能有面部皮肤颜色改变、心跳过快且节律不齐、皮肤出现荨麻疹样肿胀、眼睑或眼周浮肿。
过量使用本品或长期用药可能增加患肾上腺疾病的风险。若出现皮肤变黑、腹泻、头晕、晕厥、食欲不振、情绪抑郁、恶心、皮疹、异常疲倦或乏力、呕吐等症状,请及时告知医生。
如果你正在使用其他类固醇药物,且计划换用Entocort® EC、Ortikos™、Tarpeyo™或Uceris™,需首先咨询医生。这种换药可能会增加类固醇停药副作用的发生几率,包括头痛、食欲不振、视力模糊、辨色能力改变(尤其对蓝色或黄色)、呕吐等。
使用本品期间,可能更容易受到感染。应避免接触生病或已感染的人群。若接触过水痘或麻疹患者,请立即告知医生。
务必告知所有为患者提供治疗的医生或牙医正在使用本品。在进行手术或医学检查前,可能需要提前数天停用本品。
除非已与医生沟通确认,否则请勿同时使用其他药物。包括处方药、非处方药(OTC)以及草药或维生素补充剂。
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